(재)한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원(이하 평가원), 미국약물정보학회(DIA)*와 함께 ‘DIA 한국 연례회의 2025’를 서울 백범김구기념관(서울시 용산구 소재)에서 4월 22일과 23일 양일간 개최한다.
* DIA(Drug Information Association) : 세계 건강, 보건 향상을 목표로 의약품 개발·허가 관련 콘퍼런스, 교육 과정, 저널 등을 운영하며 전 세계 약 80개국의 회원을 보유한 비영리기관
이번 한국 연례회의는 올해 처음 개최되는 행사로, 국내 및 미국 FDA, 유럽 EMA, WHO 등 해외 규제당국자와 헬스케어 분야 전문가 300여 명이 혁신의약품 개발 촉진을 위한 최신 의견을 공유하고, 아시아 지역의 의료혁신을 모색한다.
연례회의 첫째 날은 ‘미충족 의료 수요에서 새로운 치료방식의 필요성’에 대한 기조연설(연사 : James Wabby, Head of Global Regulatory Affairs, AbbVie)을 시작으로 ▲AI를 활용한 신약 개발 ▲세포·유전자 치료제의 최신 규제 동향 ▲임상시험의 국내·외 환경변화 등에 대해 발표와 패널 토의가 진행된다.
둘째 날은 ▲규제 신뢰(Regulatory Reliance)에 대한 국내·외 현황 ▲혁신기술에 대한 글로벌 규제 동향 ▲환자 보호를 위한 리스크 커뮤니케이션 전략 등을 공유하고 향후 나아갈 방향에 대해 논의할 예정이다.
이번 2025 DIA 한국 연례 회의는 식약처, 평가원 등 국내 규제기관을 비롯해 세계 각국의 보건‧규제 기관, 글로벌 제약·바이오 기업 관계자들이 대거 참여하는 최신 글로벌 규제 및 기술 동향 교류의 장이 될 것으로 기대된다.
연례회의 등록 방법 및 세부 프로그램 정보는 DIA 대표누리집(www.diaglobal.org)에서 확인할 수 있다.
