애보트메디칼코리아는 7월 31일부터 중증 승모판막 폐쇄부전증(Mitral Regurgitation, MR) 환자를 대상으로 경피적 승모판막 재건술(Mitral Transcatheter Edge-to-Edge Repair, 이하 M-TEER)에 대한 보험급여가 적용됨에 따라, 자사의 경피적 승모판막 재건 시스템 마이트라클립(MitraClip)에 대한 환자 접근성 확대 기반이 마련됐다고 31일 밝혔다.
이번 보건복지부 급여 고시에 따라 마이트라클립 기반 M-TEER 시술은 최초 1회 시행에 한해 급여가 인정되며, 질환 유형과 수술 위험도에 따라 급여 또는 선별급여가 적용된다. 구체적으로 급여대상은 ▲일차성(퇴행성) 승모판 폐쇄부전증 환자 중 심장통합진료에 참여한 심장통합진료팀 전원이 수술 불가능하다고 판단한 환자 ▲이차성(기능성) 심실성 환자 중 3개월 이상의 약물치료에도 증상이 지속되어 심장통합진료에 참여한 전문의 전원이 수술 불가능 또는 수술 고위험군으로 판단한 환자에게 건강보험 급여가 적용된다. 선별급여 대상은 수술 고위험인 일차성 환자에 본인부담률 50%의 선별급여가, 수술이 불가능 또는 고위험인 이차성 심방성 환자에는 본인부담률 80%의 선별급여가 적용된다.
승모판막 폐쇄부전증은 승모판막이 제대로 닫히지 않아 좌심실에서 좌심방으로 혈액이 역류하는 질환으로, 적절한 시기에 치료하지 않을 경우 심부전이나 사망으로 이어질 수 있다. 중증 승모판막 폐쇄부전증은 외과적 판막 성형술 또는 판막 치환술이 표준 치료법으로 여겨지나, 고령 환자나 다른 기저질환으로 인해 수술 위험도가 높은 환자는 전신마취와 개흉의 부담으로 수술을 받지 못하는 어려움이 있었다.
마이트라클립은 M-TEER 시술에 사용되는 최소 침습 기기로, 가슴을 열지 않고 대퇴정맥을 통해 승모판막을 클립으로 고정해 역류를 줄여주는 역할을 한다. 환자의 다양한 판막 형태와 해부학적 특성에 맞춰 시술이 가능하도록 총 4가지의 클립 옵션이 있고, 시술 중 클립의 위치 조정 및 재포획이 가능해 보다 정교하고 안전한 시술을 지원한다.
애보트메디칼코리아 구조적 심장질환(Structural Heart) 사업부 우상길 지사장은 “승모판막 폐쇄부전증은 수술의 위험성과 경제적 부담으로 인해 많은 환자들이 적절한 치료 기회를 얻지 못했던 질환인 만큼, 이번 건강보험 적용은 고령 및 고위험군 환자의 치료 접근성을 실질적으로 개선하는 중요한 전환점이 될 것으로 기대한다”며, “애보트메디칼코리아는 앞으로도 혁신적인 구조적 심장질환 치료 기술의 혜택이 더 많은 환자들에게 전달될 수 있도록 의료진 및 관련 학계와 긴밀히 협력해 나가겠다”고 밝혔다.
한편, 마이트라클립 기반 M-TEER 시술은 최근 2025 ESC/EACTS(유럽심장학회/유럽심장혈관흉부외과학회) 가이드라인에서도 심부전이 동반된 중증의 이차성 승모판 역류증 환자(Ventricular SMR)에서 수술보다 더 높은 Class I으로 권고될 만큼 효과적이고 안전한 치료법이다.