한독(대표이사 김영진, 백진기)은 5월 21일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 항고혈압 복합제 아프로바스크의 관찰연구인 APRO PRIME(Prospective Real-world Investigation generating Management Evidence) 연구 중간결과를 공유하는 학술 심포지엄을 개최했다.
이번 심포지엄은 한국인 고혈압 환자를 대상으로 한 아프로바스크(성분명: 이르베사르탄/암로디핀)의 실제 임상현장 데이터(Real-World Evidence, RWE)를 통해, 임상적 의사결정에 도움이 되는 치료 전략과 인사이트를 공유하기 위해 마련됐다. 노태호바오로내과의원 노태호 원장이 좌장을 맡았으며 용인세브란스병원 심장내과 배성아 교수가 연자로 참여해 APRO PRIME 관찰연구 중간분석 결과를 공유했다. 강의에서는 한국인 고혈압 환자에서 아프로바스크의 혈압 강하 양상, 목표 혈압 도달률, 고위험군 하위 분석 결과 및 실제 진료 현장에서의 임상적 의미가 소개됐다.
APRO PRIME 연구는 아프로바스크의 유효성 및 안전성 평가를 목적으로 한 전향적 관찰연구로 연구에는 총 1,138명의 환자가 참여했으며 이 중 1,045명이 분석에 포함됐다. 중간분석 결과, 아프로바스크 투여군은 기저치 대비 3개월 시점에서 통계적으로 유의한 혈압 감소 경향을 보였고, 모든 용량군에서 평균 혈압이 130/80mmHg 내외로 조절되는 양상을 보였다. 이러한 결과는 최근 유럽과 미국 가이드라인뿐만 아니라 고위험군에서 목표 혈압을 130/80mmHg 미만으로 권고하고 있는 우리나라 고혈압학회 가이드라인에 도달하는 혈압강하 효과를 보였다는 점에서 임상적 의미를 갖는다.
또한, 심뇌혈관 질환 위험인자가 1개 이상인 환자의 목표 혈압을 130/80mmHg으로 진행한 이번중간결과 분석에서 아프로바스크 150/5mg 투여군은 70% 이상에서 혈압이 조절되는 경향을 보였으며, 45세 이상 환자, 당뇨병 및 심혈관질환 동반 환자 등 고위험군에서도 유사한 조절 양상을 보였다. 안전성 측면에서도 아프로바스크는 양호한 내약성을 보였으며, 고령자 및 동반질환 환자를 포함한 전반적인 환자군에서 일관된 안전성 프로파일이 확인됐다.
용인세브란스병원 심장내과 배성아 교수는 “APRO PRIME 연구는 국내 최초로 이르베사르탄과 암로디핀 복합제의 실제 진료 환경에서의 유효성과 안전성을 확인한 한국인 대상 실사용 근거 연구”라며 “이번 중간결과를 통해 아프로바스크가 목표 혈압 달성이 중요한 고혈압 환자, 특히 45세 이상, 당뇨병 및 심혈관질환이 동반된 고위험군 환자에서 임상적으로 의미 있는 치료 옵션이 될 수 있음을 확인할 수 있었다”고 말했다.
이날 심포지엄에서는 고혈압뿐 아니라 대사질환 환자의 통합적 관리에 대해서도 공유됐다. 동탄성심병원 내분비내과 최훈지 교수가 연자로 참여해 비만 및 당뇨병 환자에서 연속혈당측정기(Continuous Glucose Monitoring, CGM)를 활용한 모니터링이 생활습관 개선과 치료 동기 부여에 미치는 영향을 소개했다.
한편, 아프로바스크는 한독과 사노피가 공동개발하고 상용화한 항고혈압 복합제이다. 국내 최초의 이르베사르탄(안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제, ARB)과 암로디핀(칼슘채널차단제, CCB) 조합 치료제로, 2건의 3상 임상 시험을 통해 이르베사르탄 단일요법 대비 우수한 혈압 강하 효과와 높은 혈압 정상화 비율, 치료반응률 등을 확인했다. 아프로바스크는 2023년 11월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았으며 2024년 2월 출시됐다.
한독은 아프로바스크를 출시하며 같은 해인 2024년에 이르베사르탄을 주성분으로 한 아프로벨, 코아프로벨 판매도 시작하며 초기 고혈압 환자부터 2기 고혈압환자의 혈압조절을 위한 제품 파이프라인을 확장했다. 또한, 최근 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 치료제뿐 아니라 혈당 관리를 위한 연속혈당측정기 바로잰Fit 등 제품 포트폴리오를 확대하며 만성질환 시장에서 경쟁력을 강화하고 있다.
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