□ 대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 케이메디허브, 이사장 박구선)이 국내 바이오 플랫폼 기업 엠브릭스(대표이사 정상원)의 in vivo CAR-T 치료제 후보물질 영장류 비임상 기술서비스를 성공적으로 마쳤다.
○ CAR-T 치료제는 면역세포의 재조합을 통해 암세포 표면의 특정 항원을 인식·공격하는 혁신 항암제이자 첨단세포유전자치료제로 꼽힌다.
○ 특히 in vivo CAR-T는 체내에 직접 유전자 전달체를 투여함으로써 CAR-T 세포를 생성하는 차세대 기술이다.
기존 CAR-T 치료제의 복잡한 제조공정과 높은 비용, 긴 치료 준비기간 등의 한계를 개선해 치료의 접근성을 높이고 대중화를 앞당길 것으로 기대된다.
○ 치료제의 성공적인 개발을 위해서는 사람과 가장 유사한 면역학적 특성을 지닌 비인간 영장류를 통한 비임상 평가를 필수로 거쳐야 한다.
○ 케이메디허브는 영장류 연구 인프라와 비임상 평가역량을 바탕으로 후보물질의 예비 유효성 및 안전성 평가를 진행했다.
후보물질 평가 결과, 비인간 영장류의 생체 내에서 높은 수준의 CAR-T 세포 생성률이 입증됐다. in vivo CAR-T 치료제로서 뛰어난 개발 가능성과 기술적 타당성을 확인한 셈이다.
□ 한편, 케이메디허브 전임상센터는 다양한 연구 인프라를 기반으로 ▲질환모델 구축 ▲약리·약동학적(PK/PD) 평가 ▲유효성 및 안전성 평가 ▲영상·행동평가 등
신약개발 전주기에 걸친 기술서비스를 제공하며, 세포·유전자치료제 등 첨단바이오의약품 분야 연구지원을 지속적으로 확대하고 있다.
□ 박구선 케이메디허브 이사장은 "영장류 기반의 고도화된 비임상 연구는 차세대 첨단바이오의약품 개발의 성패를 가르는 핵심요소”라며
"국내 바이오기업의 혁신 신약개발 및 글로벌 경쟁력 확보를 위한 든든한 버팀목이 될 수 있도록 적극 지원하겠다”라고 밝혔다.
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