국회 보건복지위원회 개혁신당 이주영 의원과 한국유방암환우총연합회(회장 최승란, 이하 한유총회)는 지난 5월 19일 국회 의원회관 제3세미나실에서 <일상을 흔드는 여성암을 파헤치다: 여성암 1위 유방암> 정책토론회를 개최했다고 밝혔다. 이번 토론회에는 건강보험심사평가원, 임상 전문가, 언론 등 각계 관계자가 참석해 의견을 나눴다.
서울아산병원 종양내과 김성배 교수가 좌장을 맡았으며, 고려대학교 안암병원 종양내과 박경화 교수가 '대한민국 젊은 유방암 환자의 현주소: 재발 위험과 치료 공백'을 주제로, 이화여자대학교 목동병원 종양내과 이경은 교수가 '전이성 유방암 정밀의료의 현주소와 과제: 유전자 변이 기반 맞춤형 치료의 보장성 강화'를 주제로 각각 발표했다. 이어진 패널토론에는 삼성서울병원 혈액종양내과 김지연 교수, 한유총회 최승란 회장, 건강보험심사평가원 약제관리실 김종봉 실장, 중앙일보 권선미 기자가 참석했다.
서구와 달리 우리나라는 40~50대 젊은 연령층에서 집중 발병… 사회·경제적 부담으로 이어지는 유방암
국내 유방암은 여성암 발생 1위 암으로, 환자의 절반 이상이 40~50대에 집중[1]돼 있다. 이는 서구의 발병 정점보다 10~15년 이른 수준[2]으로, 직장·육아·가계를 동시에 책임지는 세대에서 빈발하는 만큼 가정 경제와 사회 생산성 전반에 큰 영향을 미친다. 이에 따라 유방암은 단순한 개인 질환을 넘어 사회·정책적 대응이 필요한 사안으로 평가된다. 실제 연구에 따르면 유방암 환우들은 진단 후 5년 이내 평균 1,773만 원의 소득 감소와 치료 기간 중 생산성 40% 저하를 경험한 것으로 보고[3]된 바 있다.
전체 생존 개선 입증된 고위험 조기 유방암 보조요법, 세 차례 암질환심의위원회 심사 탈락
첫 번째 발제를 맡은 박경화 교수는 고위험 조기 유방암 환자의 치료 환경 개선 필요성을 강조했다. 국내 유방암의 가장 흔한 아형인 HR+/HER2-는 첫 치료 종료 후에도 최대 20년간 재발 위험이 지속되는 특성을 가진다.
박 교수는 “최근 대규모 글로벌 임상 연구 결과 고위험 조기 유방암 환우들에서 내분비요법과 사용하는 보조요법 치료제 아베마시클립이 20여년만에 처음으로 전체 생존의 유의미한 개선을 확인했다. 동일 계열 약제 중 유일하게 전체생존 개선을 확인한 해당 치료제는 미국 NCCN Category 1 및 유럽 ESMO-MCBS A등급 등 국제 가이드라인 최고 권고 등급으로 권고되고 있다”고 말했다.
그러나 국내에서는 2022년 식품의약품안전처 허가 이후 세 차례의 건강보험 급여 심사에서 모두 급여기준 미설정 결과를 받았다. 기존 심사 과정에서 주요 사유로 언급됐던 ‘전체 생존 데이터 부재’가 최근 해소된 만큼, 향후 급여 재논의 가능성에 관심이 모이고 있다는 점도 토론회에서 언급됐다.
CDK4/6 억제제 이후 치료, 맞춤 표적 치료제 옵션 있으나 급여 장벽으로 전이성 유방암 환자 접근 제한… 환자 삶의 질 부담 낮추기 위해 빠른 급여 적용 필요
두 번째 발제를 맡은 이화여자대학교 목동병원 종양내과 이경은 교수는 전이성 유방암 영역에서 CDK4/6 억제제 기반 1차 치료 이후의 치료 공백 문제를 짚었다. 전체 유방암의 약 70%를 차지하는 HR+/HER2- 유형의 전이성 환자 중 약 절반에서 PIK3CA·AKT1·PTEN 등 특정 유전자 변이가 확인되며, 이는 예후 악화와 연관된 것으로 알려져 있다.[7],[8]
이 교수는 “HR+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 카피바설팁-풀베스트란트 병용요법은 임상 연구에서 유전자 변이 환자군의 무진행생존기간 중앙값을 약 2.5배 개선했다[9]”고 말했다. 이어 “미국, 영국, 호주 등 주요 국가에서는 이미 급여된 반면, 국내에서는 급여 공백이 지속돼 환자의 어려움이 크다. 유전자 변이가 발견됐을 때 이를 표적하는 효과적인 치료를 받을 수 있도록 접근성 개선 논의가 적극적으로 이뤄질 필요가 있다”고 강조했다. 특히 폐경 전 환자를 포함한 40~50대 유방암 환자들에게 독성 부담이 높은 항암화학요법 전환 시점을 늦출 수 있다는 점은 직업 유지와 일상 복귀 측면에서도 중요한 의미를 가진다는 설명이다.
한편 카피바설팁은 2024년 식품의약품안전처 허가를 받았으나, 2026년 4월 암질환심의위원회에서 급여기준이 설정되지 못했다. 현재 환자들은 전액 비급여 부담을 감수하거나 치료를 포기해야 하는 상황에 놓여 있다.
정부, 유방암 환자들이 치료 시기를 놓치지 않도록 최대한 빠르게 검토가 이뤄질 수 있도록 노력하겠다는 입장 밝혀
정부는 중증질환 치료제에 대한 환자 접근성 강화를 위해 관련 제도 개선과 급여 확대 절차를 지속적으로 추진하겠다는 입장을 밝혔다. 현장에 참석한 건강보험심사평가원 약제관리실 김종봉 실장은 “중증질환 환자들이 보다 신속하게 치료 기회에 접근할 수 있도록 제도권 안에서 다양한 개선 노력을 이어가고 있다”라며 “환자단체와 의료진, 학회 등 현장의 목소리를 종합적으로 검토해 환자들이 치료 시기를 놓치지 않도록 최대한 신속하게 검토가 이뤄질 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 보건복지부 역시 서면을 통해 환자 접근성 개선을 위해 지속적으로 노력하겠다는 입장을 전했다.
한유총회 최승란 회장은 “유방암 환자들은 치료 과정에서 신체적·정신적 부담뿐 아니라 경제적 어려움도 겪는 경우가 많다”라며 “조기 유방암 환자들은 재발에 대한 두려움 속에서 장기간 불안을 안고 살아가고, 유전자 변이가 있는 전이성 유방암 환자들 역시 치료 선택지가 있음에도 비용과 제도적 한계로 ‘치료 절벽’을 마주하며 치료를 포기해야 하는 현실에 놓여 있다”고 말했다. 이어 “환자들이 비용 부담 때문에 치료 기회를 놓치지 않도록, 재발을 예방하는 치료와 환자 맞춤형 정밀의료 접근이 모두 보장돼야 하며, 실제 유방암 환자들의 절박한 목소리가 정책 논의 과정에 충분히 반영되기를 바란다”고 밝혔다.
이주영 의원은 "아이를 키우고 있는 40대 여성으로서 40~50대에 진단받은 유방암 환우 분들의 상심과 고민은 헤아리기 어려울 정도다. 치료가 필요하고 유의미한 약이 존재하는 경우 최대한 많은 사람에게 건강보험 혜택을 제공할 수 있어야 한다”라며 “높은 수준의 의학적 근거를 가진 치료제, 정밀의료 기반의 맞춤형 치료제가 건강보험권 바깥에 있는 현실에 대해서 국회 차원에서도 입법적·정책적 역할을 다하겠다"고 강조했다.
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