대한항암요법연구회(회장 안진석, 이하 KCSG)는 지난 5월 29일부터 6월 2일까지(현지 시간) 미국 시카고에서 개최된 미국임상종양학회 연례학술대회(American Society of Clinical Oncology 2026, 이하 ASCO 2026)에서 발표된 국내 연구진의 주요 연구 성과와 글로벌 항암치료 개발 동향을 분석하고, 암 치료 패러다임의 변화를 조망했다.
올해 ASCO에서는 위암, 담도암, 대장암, 림프종, 원발성 중추신경계 림프종, 항암치료 지지요법 등 다양한 분야에서 국내 연구진이 주도한 연구 결과가 발표됐다. 특히 KCSG를 중심으로 한 국내 다기관 연구 성과와 함께 차세대 면역치료, RAS 표적치료, 항체약물접합체(ADC) 등 글로벌 항암치료 개발 흐름이 소개되며 국내 암 임상연구의 확장성과 연구 역량을 보여줬다.
이번 발표의 의미는 단순히 개별 연구 성과를 소개하는 데 있지 않다. 국내 여러 기관이 동일한 연구 프로토콜에 따라 환자를 등록하고 데이터를 축적하는 KCSG 다기관 연구 네트워크가 실제 진료 현장의 질문을 국제 학술무대에서 논의 가능한 연구 성과로 발전시키고 있다는 점이 중요하다. 특히 HER2 양성 담도암, 재발·불응성 원발성 중추신경계 림프종, 전이성 대장암 치료 순서, 고위험 2기 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H)/불일치 복구 결함(dMMR) 결장암의 보조항암치료, 순환종양 DNA(ctDNA) 기반 미세잔존질환(MRD), 지속형 과립구집락자극인자(pegylated G-CSF) 투여 시점 등은 대규모 글로벌 임상시험에서 세밀하게 다루기 어려운 실제 진료 현장의 미충족 수요에 해당한다. 이번 발표는 KCSG가 이러한 질문들을 연구자 주도 다기관 연구를 통해 해결해 나가고 있음을 보여줬다.
국내 다기관 연구, 실제 진료 현장의 질문에 답하다
KCSG 연구의 강점은 단일기관 경험이 아닌 다기관 연구라는 점이다. 국내 여러 기관이 동일한 기준으로 환자를 등록하고 치료 및 평가를 수행함으로써 연구 결과가 실제 국내 진료 환경을 보다 충실히 반영할 수 있다. 또한 연구 질문 자체가 연구자들이 진료 현장에서 직접 마주하는 문제에서 출발한다는 점에서 연구자 주도 임상시험의 의미가 크다.
가장 주목받은 국내 다기관 연구 중 하나는 연세암병원 이충근 교수가 발표한 KCSG HERBOT 연구다. 이 연구는 HER2 양성 진행성 담도암 1차 치료에서 트라스투주맙, 니볼루맙, 젬시타빈·시스플라틴을 병합한 4제 요법의 가능성을 평가했다. 담도암은 예후가 불량하고 표준치료 이후 선택지가 제한적인 대표적 난치암이다. 특히 HER2 양성 담도암은 일부 환자에서만 확인되는 분자아형이지만 표적치료 가능성이 높은 치료군으로 주목받아 왔다. HERBOT 연구는 HER2 양성 담도암에서 1차 치료 단계부터 HER2 표적치료를 적용할 수 있는 전향적 근거를 제시했다는 점에서 의미가 크며, 향후 3상 임상시험으로 이어질 수 있는 기반 연구로 평가된다.
재발·불응성 원발성 중추신경계 림프종 분야에서도 국내 연구진의 성과가 발표됐다. 분당차병원 김정선 교수와 서울대병원 김태민 교수 연구팀은 KCSG LY22-07 연구를 통해 면역항암제 티슬렐리주맙과 페메트렉시드 병용요법을 평가했다. 원발성 중추신경계 림프종은 재발 후 치료 선택지가 제한적이고, 고령 또는 전신상태가 좋지 않은 환자에서는 치료 접근이 더욱 어렵다. 이번 연구는 높은 반응률과 관리 가능한 안전성을 바탕으로 치료가 제한적인 환자군에서 새로운 치료 전략의 가능성을 제시했으며, 순환종양 DNA(ctDNA) 기반 바이오마커 분석을 통해 정밀의료 적용 가능성을 함께 탐색했다는 점에서도 의미가 있다.
대장암 치료, 정밀의료 기반 전략으로 발전
올해 ASCO에서 발표된 국내 연구 중 가장 큰 축은 대장암 분야였다. KCSG 연구들은 전이성 대장암의 치료 순서부터 보조항암치료, 미세잔존질환 평가까지 다양한 임상 질문을 다뤘다.
연세암병원 김한상·안중배 교수 연구팀은 KCSG CO21-21 연구를 통해 전이성 대장암 2차 치료에서 아플리버셉트와 FOLFIRI 병용요법의 효과를 평가했다. 연구 결과는 1차 치료에서 베바시주맙 또는 세툭시맙 사용 여부와 관계없이 유사한 치료 효과와 관리 가능한 안전성을 확인했다. 또한 혈액 단백 바이오마커 분석을 통해 항혈관내피성장인자(VEGF) 치료 반응 및 예후 예측 가능성을 제시했다.
강남세브란스병원 김지형 교수는 KCSG CO19-18 연구를 통해 절제 불가능 우측 전이성 대장암 환자에서 베바시주맙 기반 3제 요법과 2제 요법을 비교했다. 연구 결과 3제 요법은 객관적 반응률에서 높은 경향을 보였으나, 6개월 무진행생존율 개선을 통계적으로 입증하지는 못했다. 이는 향후 강화 치료의 혜택을 받을 환자군을 선별하기 위한 추가 연구의 필요성을 시사한다.
서울아산병원 허준영 교수 연구팀은 KCSG CO24-03 연구를 통해 고위험 2기 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H)/불일치 복구 결함(dMMR) 결장암에서 수술 후 보조항암화학요법의 역할을 평가했다. 연구 결과 보조항암화학요법이 재발 및 사망 위험 감소와 연관된 독립적 예후인자로 확인돼 치료 전략 수립에 새로운 근거를 제시했다.
분당서울대병원 강민수 교수 연구팀의 CLAUDIA 연구는 근치적 수술을 받은 2~3기 대장암 환자를 대상으로 순환종양 DNA(ctDNA)를 활용해 미세잔존질환(MRD)을 평가했다. 중간 분석 결과 MRD 양성 여부와 ctDNA 양이 수술 후 재발 위험을 예측하는 강력한 지표가 될 수 있음이 확인됐으며, 향후 ctDNA 기반 맞춤형 보조항암치료 전략의 가능성을 제시했다.
환자 편의성과 안전성까지 고려한 지지요법 연구
동국대일산병원 박권오 교수는 KCSG PC22-11(CONCISE) 연구를 통해 항암화학요법 유발 호중구감소증 예방을 위한 페그테오그라스팀의 투여 시점을 평가했다.
예방적 지속형 과립구집락자극인자(pegylated G-CSF)는 발열성 호중구감소증 위험을 줄이는 데 중요한 역할을 한다. 그러나 실제 진료에서는 투여 시점 때문에 환자가 항암치료 다음 날 병원을 다시 방문해야 하는 부담이 있다.
이번 연구에서 항암 당일 투여는 익일 투여 대비 비열등성을 입증하지 못했다. 이는 골수억제가 강한 항암요법에서는 기존 권고대로 항암 다음 날 투여하는 전략을 유지해야 함을 시사한다.
위암·림프종·면역항암제 신약에서도 새로운 치료 가능성 확인
국내 연구진은 KCSG 연구 외에도 다양한 암종에서 새로운 치료 전략을 제시했다.
서울대병원 오도연 교수는 HER2 음성 진행성 위암·위식도접합부암 1차 치료에서 니볼루맙, 이필리무맙, 항암화학요법 병용 전략을 평가한 ATTRACTION-6 연구 결과를 발표했다. 병합요법은 전체생존기간 개선에는 이르지 못했지만 일부 지표에서 긍정적 경향을 보여 추가 연구의 필요성을 제시했다.
삼성서울병원 임성희 교수는 HER2 음성 진행성·재발성 위암·위식도접합부암 1차 치료에서 EP4 수용체 길항제 ONO-4578을 니볼루맙 및 항암화학요법에 추가한 ONO-4578-08 연구 결과를 발표했다. 연구 결과 해당 병용요법은 무진행생존기간을 개선하며, HER2 음성 위암 1차 치료에서 새로운 병용 전략의 가능성을 소개했다.
여의도성모병원 전영우 교수는 EBV 양성 림프절외 NK/T세포림프종 환자를 대상으로 자가 EBV 특이 T세포치료제 VT-EBV-N의 재발 예방 효과를 평가한 무작위 2상 연구 결과를 발표했다. 연구 결과는 무질병생존율과 전체생존율 개선 가능성을 보여 새로운 치료 전략으로 주목받았다.
서울아산병원 이재련 교수는 차세대 면역항암제 후보물질 ‘에프델리코푸스프 알파(efdelikofusp alfa)'를 단독 또는 펨브롤리주맙과 병용 투여한 KEYNOTE-B59 1/2상 연구 결과를 발표했다. 해당 연구는 다양한 암종에서 항종양 효과를 확인했으며, 특히 투명세포 신세포암에서 의미 있는 반응률과 지속 반응을 보여 선택된 암종에서의 추가 개발 가능성을 뒷받침했다.
분당차병원 전홍재 교수는 간세포암의 주요 표적인 GPC3와 면역세포 활성화 수용체 4-1BB를 동시에 겨냥하는 이중항체 신약 BGB-B2033의 1상 연구 결과를 발표했다. 연구는 기존 치료 후 진행한 간세포암 환자에서 새로운 면역치료 전략의 가능성을 보여줬다.
차세대 면역치료, 면역세포를 더 정밀하게 활용하는 방향으로 변화
올해 ASCO에서는 국내 연구 성과와 함께 차세대 면역치료의 발전 방향도 뚜렷하게 나타났다. 기존 면역항암제는 PD-1, PD-L1, CTLA-4 등 면역관문을 차단해 T세포의 항암 면역반응을 회복시키는 방식이 중심이었다. 반면 최근 연구들은 면역세포를 보다 정밀하게 조작하거나, 암세포와 면역세포를 직접 연결하거나, 환자별 암 항원을 활용해 맞춤형 면역반응을 유도하는 방향으로 진화하고 있다.
흑색종 분야에서는 PRAME을 표적으로 하는 T세포 수용체 기반 세포치료(TCR-T)인 안주셀(anzu-cel) 연구가 발표됐다. 이는 환자 자신의 T세포를 유전자 조작해 암세포를 인식하도록 한 뒤 다시 체내에 투여하는 방식이다. 기존 치료 후에도 질병이 진행한 진행성 흑색종 환자에서 의미 있는 항종양 효과가 확인되면서, 혈액암 중심으로 발전해온 세포치료가 고형암 영역으로 확대될 가능성을 보여줬다.
종양침윤림프구(TIL) 치료제인 OBX-115 연구도 주목받았다. 기존 TIL 치료는 고용량 인터루킨-2(IL-2) 투여가 필요해 독성이 문제였지만, OBX-115는 조절 가능한 막결합형 IL-15를 도입해 고용량 IL-2 없이도 T세포 기능을 유지하도록 설계됐다. 이와 함께 개인맞춤형 메신저 리보핵산(mRNA) 암 백신인 인티스메란 오토진(intismeran autogene)도 관심을 모았다. KEYNOTE-942 연구의 5년 추적 결과에서는 수술 후 재발 위험이 높은 흑색종 환자에서 인티스메란 오토진과 펨브롤리주맙 병용요법의 재발 억제 효과가 장기간 유지되는 것으로 확인됐다. 이는 암 백신이 실제 재발 위험을 낮추는 보조치료 전략으로 발전할 가능성을 보여주는 결과로 평가된다.
T세포를 암세포 가까이 직접 유도하는 접근도 진전됐다. 알벨타미그(alveltamig)는 DLL3를 발현하는 암세포와 T세포를 동시에 연결하는 삼중특이 T세포 결합체(trispecific T-cell engager)로, 난치성 신경내분비암 환자에서 특히 DLL3 발현이 높은 경우 더 우수한 반응을 보였다. 폐암 분야에서는 PD-1과 VEGF를 동시에 표적하는 이보네시맙(ivonescimab)이 편평 비소세포폐암 1차 치료에서 항암화학요법과 병용돼 기존 PD-1 기반 치료와 비교됐다. 생존기간 개선 신호가 확인됐지만 중국 환자군 중심 연구라는 점에서 향후 다양한 인구집단을 대상으로 한 추가 검증이 필요하다는 평가도 함께 제시됐다.
표적치료제, 췌장암 RAS 직접 억제로 전환점
표적치료제 분야에서는 췌장암에서 RAS 변이를 직접 겨냥한 치료 전략이 실제 생존 개선으로 이어졌다는 점이 가장 큰 관심을 받았다. 췌장선암은 90% 이상에서 RAS 변이가 관찰되는 대표적인 암종이지만, 그동안 RAS 자체를 효과적으로 억제하는 치료제 개발에는 한계가 있었다.
이러한 상황에서 이전 치료를 받은 전이성 췌장선암 환자를 대상으로 경구용 RAS 활성형(RAS-ON) 억제제 다락손라십(daraxonrasib)과 표준 항암화학요법을 비교한 3상 RASolute 302 연구가 발표됐다. 총 500명의 환자가 참여한 이번 연구에서 다락손라십은 RAS G12 변이군과 전체 환자군 모두에서 유의한 생존 개선 효과를 보였다.
RAS G12 변이군에서 중앙 전체생존기간은 13.2개월로 대조군 6.6개월 대비 두 배 이상 길었으며, 사망 위험을 60% 감소시켰다. 중앙 무진행생존기간 역시 7.3개월로 대조군 3.5개월 대비 개선돼 질병 진행 또는 사망 위험을 55% 낮췄다. 전체 환자군에서도 중앙 전체생존기간은 13.2개월 대 6.7개월로 유사한 생존 이득이 확인됐다.
이번 연구는 단순히 새로운 약물의 가능성을 제시한 것을 넘어, 췌장암의 핵심 분자 이상인 RAS 변이를 직접 억제하는 전략이 무작위 3상 임상시험에서 전체생존기간 개선으로 이어질 수 있음을 보여준 전환점으로 평가된다.
이와 함께 KRAS G12D를 표적으로 하는 초기 임상 연구도 다수 발표됐다. RNK08954, DN022150, GFH375 등 KRAS G12D 억제제 후보물질은 KRAS G12D 변이 고형암에서 초기 항종양 활성을 보였다. RAS 변이는 췌장암뿐 아니라 비소세포폐암, 담도암, 대장암 등 다양한 암종에서 중요한 발암 기전으로 작용하는 만큼, 향후 RAS 표적치료의 적용 범위는 더욱 확대될 것으로 전망된다.
항체약물접합체(ADC), 기존 표적의 가치 공고화와 신규 표적 확장
항체약물접합체(ADC)는 암세포 표면의 특정 표적을 인식하는 항체와 강력한 세포독성 약물을 결합한 치료제로, 올해 ASCO에서도 가장 활발한 연구 분야 중 하나였다. 이번 학회에서는 기존 HER2·TROP2 표적 ADC의 임상적 가치가 더욱 확고해지는 동시에 CD56, B7-H3 등 신규 표적으로 개발 영역이 확대되는 흐름이 확인됐다.
HER2 표적 ADC 분야에서는 표준치료에 실패한 HER2 양성·RAS/RAF 야생형 진행성 대장암 환자를 대상으로 한 트라스투주맙 레제테칸 연구가 주목받았다. 연구 결과 트라스투주맙 레제테칸은 기존 표준요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 67% 유의하게 감소시켰으며, 무진행생존기간 중앙값은 5.5개월로 대조군 2.8개월 대비 개선됐다. 객관적 반응률 역시 40.7%로 대조군 4.5%를 크게 상회했다. 이는 HER2 양성 대장암에서 ADC가 새로운 표준치료 옵션으로 자리 잡을 가능성을 보여주는 결과로 평가된다.
HER2 양성 전이성 위암·위식도접합부암 분야에서는 HERIZON-GEA-01 연구의 PD-L1 하위군 분석 결과가 발표됐다. HER2의 서로 다른 두 부위를 동시에 표적하는 이중특이 항체 자니다타맙(zanidatamab) 기반 병용요법은 PD-L1 발현 여부와 관계없이 무진행생존기간과 전체생존기간 개선 효과를 보이며 차세대 HER2 표적 전략의 가능성을 뒷받침했다.
TROP2 표적 ADC 분야에서는 진행성 삼중음성유방암에서 장기 치료 효과가 추가로 확인됐다. TROPION-Breast02 연구의 추가 분석에서는 다토포타맙 데룩스테칸(datopotamab deruxtecan)이 1차 화학요법 대비 2차 무진행생존기간(PFS2)과 1차 후속 치료까지의 기간을 연장했다. ASCENT-04 연구에서도 사시투주맙 고비테칸(sacituzumab govitecan)과 펨브롤리주맙 병용요법이 PFS2 개선 효과를 보였다. 특히 대조군 환자의 상당수가 질병 진행 후 사시투주맙 고비테칸을 교차 투여받았음에도 초기부터 ADC를 사용한 군의 우위가 유지됐다는 점은 치료 초기에 ADC를 도입하는 전략의 중요성을 시사한다.
신규 표적 ADC 개발도 활발히 진행되고 있다. 소세포폐암과 신경내분비종양을 표적으로 하는 CD56 표적 ADC DXC006, 유방암·비소세포폐암·전립선암 등 다양한 고형암에서 발현되는 B7-H3 표적 ADC SYS6043 등이 초기 임상 데이터를 공개했다. 이는 ADC 개발이 HER2와 TROP2 중심에서 벗어나 암종 전반으로 확대되고 있음을 보여주는 흐름으로 평가된다.
국내 연구 성과와 글로벌 치료 혁신의 접점
이번 ASCO 2026 발표들을 종합하면 국내 연구진의 성과와 글로벌 치료 개발 흐름은 서로 분리돼 있지 않다. KCSG 연구는 실제 진료 현장의 구체적인 질문을 다기관 연구를 통해 국제무대에 제시했고, 글로벌 연구는 차세대 면역치료, RAS 표적치료, 항체약물접합체가 암 치료 패러다임을 변화시키는 방향을 보여줬다.
국내 연구의 강점은 실제 진료 적용 가능성에 있다. HER2 양성 담도암, 원발성 중추신경계 림프종, 대장암의 미세잔존질환 평가와 보조치료 전략, 지지요법 최적화 등은 모두 환자를 진료하는 현장에서 출발한 질문들이다.
반면 글로벌 연구는 미래 치료 플랫폼의 방향을 제시한다. 면역치료는 세포치료와 암 백신, 다중특이 항체로 진화하고 있으며, 표적치료는 RAS처럼 기존에 공략이 어려웠던 영역으로 확장되고 있다. 항체약물접합체 역시 HER2와 TROP2를 넘어 다양한 신규 표적으로 확대되며 차세대 치료 플랫폼으로 자리매김하고 있다.
KCSG, 한국 진료 현장의 질문을 국제 연구 성과로 전환
이번 ASCO 2026은 국내 암 임상연구가 글로벌 연구의 단순 참여를 넘어 실제 진료 현장의 미충족 수요를 연구 질문으로 발전시키고, 이를 국제적으로 공유 가능한 근거로 제시하고 있음을 보여준 자리였다.
특히 KCSG 연구는 치료제 개발뿐 아니라 바이오마커, 미세잔존질환, 치료 순서, 독성 예방, 환자 편의성까지 포괄하는 연구 포트폴리오를 통해 국내 암 연구의 확장성을 보여줬다. 아울러 차세대 면역치료, RAS 표적치료, 항체약물접합체의 발전은 향후 암 치료가 환자별 종양 특성에 기반한 보다 정밀한 치료로 나아가고 있음을 시사했다.
안진석 회장은 “이번 ASCO 2026은 국내 연구자들이 실제 진료 현장에서 마주하는 미충족 수요를 연구 질문으로 발전시키고, 이를 국제적으로 공유 가능한 근거로 제시할 수 있음을 보여준 자리였다”며 “대한항암요법연구회는 앞으로도 연구자 주도 다기관 임상연구를 통해 국내 환자에게 필요한 치료 근거를 마련하고 정밀의료 기반 항암치료 발전에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
한편 대한항암요법연구회는 국내 대표적인 항암치료 임상연구자 그룹으로, 1998년에 혈액종양내과 전문의들이 주축이 되어 설립, 다국가·다기관 공동 임상연구를 통해 국내 현실에 맞춰 국민들에게 효과적인 암 치료 방법을 개발하고자 노력하고 있다.