식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 국가기술표준원과 함께 오가노이드* 시험법 국제 표준화를 위한 추진위원회(이하, 표준화 추진위원회)를 6월 16일 서울 파르나스 호텔(서울시 강남구 소재)에서 개최한다.
* 오가노이드 : 줄기세포를 이용하여 인체 장기의 구조와 기능을 유사하게 만든 3D 세포집합체
표준화 추진위원회는 국제표준화기구(ISO), 경제협력개발기구(OECD)* 국제표준화를 위해 식약처, 국가기술표준원, 오가노이드 관련 산·학·연 전문가들이 모여 국제표준 개발의 전략 방향 등을 논의하는 위원회이다.
* (국제표준화기구, ISO) International Organization for Standardization
(경제협력개발기구, OECD) Organization for Economic Cooperation and Development
이는 식약처가 추진 중인 연구개발사업**이 작년 4월 OECD 상세검토보고서 작성 프로젝트로 채택되고, 올해 6월 개최된 ISO 생명공학기술 총회에서 ISO 프로젝트로 추진되는 것이 결정됨에 따라 발족하게 됐다.
** 간(肝), 장(腸) 오가노이드의 품질평가 및 일반 공통사항을 마련하는 연구개발사업
이번 표준화 추진위원회 회의에서는 ▲위원회 구성 배경 및 역할 소개 ▲최근 OECD 및 ISO 간·장·공통 오가노이드의 품질평가 분야에서의 주요성과 ▲국내 개발 오가노이드의 국제 표준화를 위한 중장기적 전략 방향 등을 다룰 예정이다.
식약처는 오가노이드를 이용한 독성 평가법*을 표준화하고, OECD와 함께 세계 최초 간(肝) 오가노이드 활용 독성시험 가이드라인 개발도 추진하고 있으며, 추진위원회를 통해 국제표준 등록을 효율적으로 진행할 수 있을 것으로 기대한다.
* 오가노이드를 이용한 독성평가법 : 오가노이드를 통해 의약품, 화학물질 등의 시험물질을 처리하고 세포생존률, 다양한 기능적 지표 등을 측정하여 독성을 평가
식약처는 이번 ’국제표준화 추진위원회’ 시작으로 앞으로도 국내 오가노이드 등 첨단바이오 기술산업 표준화에 있어 글로벌 주도권을 확보할 수 있도록 최선을 다할 예정이다.
