식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내에서 개발된 38번째 신약* ‘어나프라주(오피란제린염산염)’를 12월 12일 허가했다고 밝혔다.
* (국내개발신약) 국내에서 신물질 발굴, 비임상, 임상시험 등 연구·개발한 신약
이 약은 성인에서 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위한 단기 요법으로 사용하는 의약품으로, 기존 마약성 또는 NSAIDs* 진통제와 다른 새로운 기전을 가진 치료제이다.
* 비스테로이드성 소염제(Non-Steroidal Anti Inflammatory Drugs) : 이부프로펜, 나프록센과 같은 소염·진통제
어나프라주는 글라이신 수송체 2형과 세로토닌 수용체 2A형을 저해하여 진통 효과를 나타내며, 식약처는 이 약이 수술 후 통증을 겪게 되는 환자의 진통제 선택의 폭을 확대하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다.
식약처는 앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되고 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 계획이다.(보도자료 출처 : 식약처)
