한국다케다제약은 지난 7일과 8일, 양일 간 개최된 2024 대한폐암학회 국제학술대회(KALC-IC 2024)에서 ALK 양성 비소세포폐암 1차 치료제로서 알룬브릭®(성분명 브리가티닙)의 임상적 의의를 다시금 강조하기 위한 새틀라이트 심포지엄(Satellite Symposium)을 7일에 성료했다고 12일 밝혔다.

 

이번 새틀라이트 심포지엄은 ‘실제 진료현장으로 연결되는 임상 연구 결과: 브리가티닙 연구 사례(Translating clinical trial results into real-world impact: Brigatinib case studies)’라는 주제 하에 진행됐으며, 충북대학교병원 혈액종양내과 이기형 교수가 좌장으로 참여하고 신촌 세브란스병원 연세암병원 폐암센터 종양내과 이기쁨 교수가 연자로 참여했다.

 

이날 발표에서는 ALK 양성 비소세포폐암 1차 치료제로서 알룬브릭®의 임상적 의의를 더욱 뒷받침하는 데이터들이 공유됐다. 발표를 맡은 이기쁨 교수는 알룬브릭®이 특히 아시아 환자들의 생존 기간을 개선하는 1차 치료 옵션으로서 임상 연구 환경뿐만 아니라 리얼월드에서도 강점을 보인다며 관련 데이터들을 소개했다.

 

이 교수가 소개한 데이터 중에는 국내 ALK 양성 비소세포폐암 환자들의 1차 치료 결과를 분석한 리얼월드데이터(RWD, Real-World Data)와 일본 내에서 진행됐던 2상 임상 J-ALTA 연구 결과 등이 포함됐다. 특히 국내 리얼월드데이터는 1차 치료로 알룬브릭®을 복용한 환자 32명과 알렉티닙을 복용한 환자 176명의 치료 반응을 분석한 연구 결과다. 분석 결과, 객관적반응률(ORR, Objective Response Rate)은 알룬브릭®에서 93.8%, 알렉티닙에서 92.5%를 보였으며(p=0.53; 95% CI, 0.28–6.07), 두개내 객관적반응률(iORR)은 알룬브릭® 100%(10/10), 알렉티닙 92.7%(38/41)로 나타났다. 12개월 시점 무진행생존율(PFS rate)은 알룬브릭® 치료군과 알렉티닙 치료군 모두에서 유사하게 나타나(84.4% vs. 84.1%, p-value: 0.97), 종합적으로 알룬브릭®은 해당 연구 결과를 통해 알렉티닙과 유사한 임상적 가치를 보인 바 있다.

 

더 나아가, 이 교수는 알룬브릭® 1차 치료 이후 후속 치료에 대한 다양한 리얼월드 연구를 소개, 환자들의 생존 기간을 연장시키기 위한 ALK TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor, 티로신 키나아제 억제제) 순차 치료 전략 관련 데이터들을 공유해 참가자들의 큰 이목을 끌었다.

 

다양한 데이터 중에서도 국내 전문가들은 지난 9월 대한종양내과학회(KSMO 2024)에서도 발표된 바 있는 리얼월드데이터에 주목했다. 해당 연구는 ALTA-1L 3상 임상 연구의 연장선에서 1차 치료로 알룬브릭®을 투여받은 ALK 양성 비소세포폐암 환자의 후속 치료 예후를 분석한 리얼월드연구다. 이 교수는 해당 리얼월드연구가 ALK 양성 비소세포폐암 환자에서 알룬브릭® 1차 치료 이후의 리얼월드 치료 결과를 평가한 최초의 장기 연구라는 데 의의가 있다고 강조했다.

 

알룬브릭®은 해당 리얼월드연구를 기반으로 1 차 치료 옵션으로서의 임상적 유효성을 공고히 하며, 앞선 유럽폐암학회 연례학술대회(ELCC 2024) 및 세계폐암학회 연례학술대회(WCLC 2024)에서도 해당 연구를 발표한 바 있다. ALTA-1L 3상 연구 이후 알룬브릭® 1차 치료를 중단한 48명의 환자 중 2차 치료로 롤라티닙을 투여한 환자군(n=16)의 치료 예후를 분석한 결과, ALTA-1L 연구에서 이루어진 무작위 배정부터 2차 치료 이후 질병 진행 또는 사망까지 걸린 기간의 중앙값(mPFS2)은 74.7개월(95% CI; 25.9-NR)로 확인됐다. 또한, 롤라티닙군의 무진행생존기간 중앙값은 25.6개월이었으며(95% CI, 3.8-NR), 전체생존기간 중앙값은 74.7개월(95% CI, 30.0-NR), 36개월 시점의 전체 생존율(OS)은 75.0%(95% CI, 46.3-89.8)로 나타났다.

 

신촌 세브란스병원 연세암병원 폐암센터 종양내과 이기쁨 교수는 “ALK 양성 비소세포폐암 치료 옵션의 눈부신 진보에도 불구하고 최적의 순차 치료 전략을 논의하기 위한 리얼월드 기반의 근거는 다소 부족한 상황이었다. 이번 심포지엄을 통해 종합적으로 소개한 알룬브릭®의 리얼월드데이터는 실제 진료 현장에 상당히 큰 도움이 될 수 있을 것”이라며, “특히 아시아 환자만을 대상으로 한 하위 분석에서도 후속 치료 진행 시 유의미한 생존 기간 연장 효과가 확인된 만큼, 국내 허가사항과 건강보험 급여 인정 기준 등을 고려했을 때 1차 치료 옵션으로서 알룬브릭®의 존재감은 더욱 명확해질 것”이라고 전했다.

 

한국다케다제약 의학부 이연정 총괄은 “이번 심포지엄은 알룬브릭®의 다양한 리얼월드데이터들을 통해 실제 진료 현장에서 ALK 양성 비소세포폐암 환자들에게 끼치는 알룬브릭®의 유의미한 역할을 다시 한번 짚어보고 더 나아가 ALK 양성 비소세포폐암 1차 치료제로서의 알룬브릭®의 가치를 더욱 강화할 수 있었던 자리였다”며, “앞으로도 한국다케다제약은 알룬브릭®을 중심으로 국내 ALK 양성 비소세포폐암 환자들에게 생존 기간 개선 뿐만 아니라 더 나은 삶의 질을 제공하기 위해 최선을 다하겠다”고 강조했다.(보도자료 출처 : 한국다케다제약)